Analista Pesquisa Desenvolvimento Biomateriais - Pleno

Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia de Materiais, Biomedicina,

- Inglês intermediário;
- Pós-graduação em Biomateriais, Engenharia Biomédica ou Desenvolvimento de Produtos para Saúde.

- Realiza as atividades com certa autonomia.
- Conduzir pesquisas bibliográficas, patentes, revisões sistemáticas e estudos de benchmarking de produtos concorrentes;
- Buscar evidências clínicas e publicações científicas que sustentem os diferenciais técnicos dos produtos;
- Conduzir e acompanhar estudos envolvendo estabilidade de produtos em diferentes fases de desenvolvimento;
- Confeccionar novos produtos, bem como garantir a conformidade com todas as etapas de desenvolvimento;
- Criar especificações para o controle de qualidade, por meio de análises físico-químicas e microbiológicas;
- Produzir protótipos e pilotos envolvidos no desenvolvimento de novos produtos, além de documentar registros, garantindo a rastreabilidade de todo o processo;
- Acompanhar ajustes de formulações no ambiente produtivo, por meio do contato direto com os envolvidos na indústria;
- Formular, confeccionar e testar protótipos e lotes piloto de biomateriais;
- Participar da redação e submissão de patentes técnicas em conjunto com o setor jurídico/regulatório;
- Realizar testes físico-químicos, estabilidade, biocompatibilidade, e performance dos produtos;
- Elaborar especificações de qualidade, critérios de aceitação e padrões técnicos;
- Elaborar relatórios técnicos, dossiês de projeto, pareceres de viabilidade e documentos para registros nacionais e internacionais (ANVISA, CE, FDA);
- Revisar e manter atualizada a documentação técnica de avaliação clínica e biológica conforme ISO 10993 e RDC 751/2022;
- Dar suporte técnico em transferências de tecnologia e escalonamento industrial de novos biomateriais;
- Acompanhar ajustes de formulações no ambiente produtivo, por meio do contato direto com os envolvidos na indústria;
- Participar de auditorias internas e externas, fornecendo dados técnicos e documentos de conformidade;
- Realizar testes de homologação de fornecedores, acompanhado de análise crítica com setores da qualidade;
- Manter contato permanente com consultores clínicos buscando melhorias de produtos e desenvolvimento de novas formulações;
- Elaborar especificações de qualidade, critérios de aceitação e padrões técnicos;
- Seguir protocolos internos de metodologia;
- Fornecer treinamentos de POPs e ITs para Assistentes, Auxiliares e Técnicos;
- Treinar a equipe da qualidade e produção em períodos de transferência de conhecimentos em lançamentos de novos produtos;
- Identificar oportunidades de melhoria nos processos de P&D e propor soluções técnico-científicas;
- Zelar pela organização e limpeza do laboratório, bem como pela lavagem e conservação de vidrarias e equipamentos;
- Realizar controle de consumo de insumos e solicitar reposição quando necessário;
- Cumprir normas de segurança e boas práticas laboratoriais.

Disponibilidade para início imediato e na seguinte jornada de trabalho:
• De Segunda à Quinta das 08h às 18h e na Sexta das 08h às 17h.

• Vale Alimentação;
• Plano de saúde co-participativo para você e seus dependentes (Unimed);
• Plano odontológico para você e seus dependentes (Uniodonto);
• Assistência Farmácia (São Paulo);
• Refeitório na empresa com café da manhã e almoço;
• Estacionamento ou Vale Transporte;
• Seguro de Vida (Sulamérica);
• Licença paternidade estendida: 25 dias;
• Licença maternidade estendida: 150 dias;
• Day off birthday (folga no mês do aniversário);
• Descontos em instituições de ensino e parcerias;
• Oportunidade de crescimento profissional por meio de Recrutamento Interno;
• Programa de Ginástica Laboral;
• Valorizamos a diversidade & inclusão: acreditamos que todas as causas sociais importam e que as diferenças somam.